FAMILY
FDA Terima Aplikasi Pfizer untuk Vaksin Covid-19 Anak di Bawah 5 Tahun
Mia Vale
Minggu 05 Juni 2022 / 10:00
Jakarta: Pfizer mengumumkan bahwa mereka telah menyelesaikan aplikasinya ke Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA)untuk vaksin covid-19 tiga dosis pada anak-anak berusia 6 bulan hingga di bawah 5 tahun. Badan federal pun telah menerima aplikasi tersebut.
"Pfizer dan BioNTech menyelesaikan aplikasi bergulir ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) dari dosis 3-µg [mikrogram] Vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 untuk anak-anak 6 bulan hingga 4 tahun usia (juga disebut sebagai 6 bulan hingga di bawah 5 tahun) pada 1 Juni 2022," jelas perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.
FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka menerima permintaan Pfizer untuk EUA.
"Kami menyadari bahwa para orang tua sangat ingin anak-anak mereka divaksinasi terhadap covid-19 dan sementara FDA tidak dapat memprediksi berapa lama evaluasi data dan informasinya, kami akan meninjau setiap permintaan EUA yang kami terima secepat mungkin menggunakan sains-pendekatan berbasis," ujar badan tersebut.
.jpg)
(Selama lonjakan Omicron, Moderna mengatakan vaksinnya 51 persen efektif melawan infeksi termasuk infeksi tanpa gejala dan ringan. Foto: Ilustrasi/Pexels.com)
Bulan lalu, melansir dari ABC News, Pfizer mengumumkan bahwa vaksinnya untuk anak-anak yang lebih kecil 80 persen efektif melawan gejala covid-19. Namun, perusahaan mengatakan perkiraan ini masih awal dan dapat berubah karena lebih banyak data dikumpulkan.
Panel penasihat independen FDA, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait, merencanakan audiensi publik pada pertengahan Juni untuk membahas vaksin Pfizer dan Moderna pada anak-anak yang lebih kecil.
FDA mengatakan bahwa mereka akan mengadakan pertemuan VRBPAC pada tanggal 15 Juni untuk membahas permintaan EUA Pfizer dan Moderna untuk populasi ini di mana 6 bulan hingga 4 tahun untuk Pfizer dan 6 bulan hingga 5 tahun untuk Moderna.
Moderna meminta FDA untuk mengesahkan vaksin dua dosisnya untuk anak-anak di bawah usia 6 tahun pada 28 April.
Selama lonjakan Omicron, perusahaan mengatakan vaksinnya 51 persen efektif melawan infeksi termasuk infeksi tanpa gejala dan ringan, di antara mereka yang berusia 6 bulan hingga di bawah usia 2 tahun. Dan 37 persen efektif untuk mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun.
Jika FDA memutuskan untuk mengizinkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda setelah sidang dan penasihat independen Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit setuju, itu bisa berarti vaksin dapat tersedia untuk mereka yang berusia di bawah 5 tahun pada akhir Juni.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
(TIN)
"Pfizer dan BioNTech menyelesaikan aplikasi bergulir ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk otorisasi penggunaan darurat (EUA) dari dosis 3-µg [mikrogram] Vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 untuk anak-anak 6 bulan hingga 4 tahun usia (juga disebut sebagai 6 bulan hingga di bawah 5 tahun) pada 1 Juni 2022," jelas perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.
FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka menerima permintaan Pfizer untuk EUA.
"Kami menyadari bahwa para orang tua sangat ingin anak-anak mereka divaksinasi terhadap covid-19 dan sementara FDA tidak dapat memprediksi berapa lama evaluasi data dan informasinya, kami akan meninjau setiap permintaan EUA yang kami terima secepat mungkin menggunakan sains-pendekatan berbasis," ujar badan tersebut.
(Selama lonjakan Omicron, Moderna mengatakan vaksinnya 51 persen efektif melawan infeksi termasuk infeksi tanpa gejala dan ringan. Foto: Ilustrasi/Pexels.com)
Bulan lalu, melansir dari ABC News, Pfizer mengumumkan bahwa vaksinnya untuk anak-anak yang lebih kecil 80 persen efektif melawan gejala covid-19. Namun, perusahaan mengatakan perkiraan ini masih awal dan dapat berubah karena lebih banyak data dikumpulkan.
Panel penasihat independen FDA, Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait, merencanakan audiensi publik pada pertengahan Juni untuk membahas vaksin Pfizer dan Moderna pada anak-anak yang lebih kecil.
FDA mengatakan bahwa mereka akan mengadakan pertemuan VRBPAC pada tanggal 15 Juni untuk membahas permintaan EUA Pfizer dan Moderna untuk populasi ini di mana 6 bulan hingga 4 tahun untuk Pfizer dan 6 bulan hingga 5 tahun untuk Moderna.
Moderna meminta FDA untuk mengesahkan vaksin dua dosisnya untuk anak-anak di bawah usia 6 tahun pada 28 April.
Selama lonjakan Omicron, perusahaan mengatakan vaksinnya 51 persen efektif melawan infeksi termasuk infeksi tanpa gejala dan ringan, di antara mereka yang berusia 6 bulan hingga di bawah usia 2 tahun. Dan 37 persen efektif untuk mereka yang berusia 2 hingga 5 tahun.
Jika FDA memutuskan untuk mengizinkan vaksin untuk anak-anak yang lebih muda setelah sidang dan penasihat independen Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit setuju, itu bisa berarti vaksin dapat tersedia untuk mereka yang berusia di bawah 5 tahun pada akhir Juni.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(TIN)
Copyright © 2025, Medcom.id, All Rights Reserved. 0.0457 [51]
