Brasilia: Data terbaru menunjukkan vaksin covid-19 Sinovac kemanjurannya bisa meningkat hingga 63,2 persen dengan jeda suntikan pertama dan kedua lebih dari 21 hari.
Sebelumnya vaksin ini dinyatakan memiliki kemanjuran 50,7 persen dan telah terbukti efektif melawan varian yang dikenal sebagai P1 dan P2 yang lazim ditemukan di Brasil.
Temuan itu muncul dalam laporan terbaru yang dirilis pada Minggu oleh Butantan Institute milik pemerintah Negara Bagian Sao Paulo, yang menguji dan memproduksi vaksin tidak aktif covid-19 milik Sinovac bernama CoronaVac.
Laporan tersebut merilis data spesifik dan komprehensif tentang uji coba tahap akhir di Brasil. Ini adalah laporan statistik paling rinci tentang vaksin covid-19 yang dibuat oleh Tiongkok.
Khasiat utama melawan gejala covid-19 adalah 50,7 persen. Vaksin tersebut 83,7 persen efektif dalam mencegah kasus yang membutuhkan bantuan, naik dari 78 persen dalam data yang dirilis pada Januari. Vaksin juga 100 persen efektif melawan kasus sedang dan parah dalam uji klinis Fase III acak, tersamar ganda. Statistik mengungkapkan uji terkontrol yang juga menggunakan plasebo melibatkan 12.396 peserta.
“Tingkat kemanjuran yang diungkapkan dalam laporan ini sedikit lebih tinggi daripada yang dilaporkan pada awal Januari, karena pelacakan perubahan data klinis dan kriteria berbeda yang digunakan untuk menentukan kasus infeksi,” ujar Juru Bicara Sinovac Liu Peicheng, dikutip dari Global Times, Selasa 13 April 2021.
“Para peneliti menemukan bahwa interval yang lebih lama antara dua suntikan dapat membawa kemanjuran yang lebih tinggi, sejalan dengan pengamatan banyak peneliti medis Tiongkok yang merekomendasikan interval yang lebih lama untuk memaksimalkan tingkat antibodi kekebalan,” imbuhnya.
“Keenam kasus covid-19 parah terjadi pada kelompok plasebo. Ada 67 efek samping serius yang dilaporkan oleh 64 peserta dan semuanya ditentukan tidak terkait dengan vaksinasi, termasuk dua kasus fatal,” katanya.
Hasil akhir dan statistik yang relevan identik dengan hasil yang mendapat persetujuan bersyarat dari regulator obat Tiongkok pada Februari.
"Ini adalah studi Fase III paling rinci dari vaksin covid-19 buatan Tiongkok hingga saat ini. Secara keseluruhan menunjukkan bahwa CoronaVac memiliki profil keamanan yang baik, dan berkhasiat serta melindungi terhadap infeksi gejala," tutur Zhuang Shilihe, dokter yang berbasis di Guangzhou yang melacak vaksin covid-19 dengan cermat.
Zhuang mengatakan kepada Global Times pada Senin bahwa keefektifannya dapat dioptimalkan lebih lanjut dengan memperpanjang interval antar dosis.
“Tetapi tidak dapat disangkal, dibandingkan dengan vaksin yang tidak aktif, kemanjuran vaksin mRNA lebih tinggi, bahkan jauh lebih tinggi daripada beberapa vaksin umum di pasaran, yang telah meningkatkan ekspektasi,” kata Zhuang.
"Tetapi itu tidak berarti bahwa vaksin yang tidak aktif tidak memenuhi syarat. Vaksin flu, misalnya, tingkat efektivitas aktual di banyak negara adalah antara 40 dan 50 persen, tetapi jenis vaksin ini masih diakui secara resmi dan diterima secara luas untuk digunakan,” sebut Zhuang.
Sebelumnya vaksin ini dinyatakan memiliki kemanjuran 50,7 persen dan telah terbukti efektif melawan varian yang dikenal sebagai P1 dan P2 yang lazim ditemukan di Brasil.
Temuan itu muncul dalam laporan terbaru yang dirilis pada Minggu oleh Butantan Institute milik pemerintah Negara Bagian Sao Paulo, yang menguji dan memproduksi vaksin tidak aktif covid-19 milik Sinovac bernama CoronaVac.
Laporan tersebut merilis data spesifik dan komprehensif tentang uji coba tahap akhir di Brasil. Ini adalah laporan statistik paling rinci tentang vaksin covid-19 yang dibuat oleh Tiongkok.
Khasiat utama melawan gejala covid-19 adalah 50,7 persen. Vaksin tersebut 83,7 persen efektif dalam mencegah kasus yang membutuhkan bantuan, naik dari 78 persen dalam data yang dirilis pada Januari. Vaksin juga 100 persen efektif melawan kasus sedang dan parah dalam uji klinis Fase III acak, tersamar ganda. Statistik mengungkapkan uji terkontrol yang juga menggunakan plasebo melibatkan 12.396 peserta.
“Tingkat kemanjuran yang diungkapkan dalam laporan ini sedikit lebih tinggi daripada yang dilaporkan pada awal Januari, karena pelacakan perubahan data klinis dan kriteria berbeda yang digunakan untuk menentukan kasus infeksi,” ujar Juru Bicara Sinovac Liu Peicheng, dikutip dari Global Times, Selasa 13 April 2021.
“Para peneliti menemukan bahwa interval yang lebih lama antara dua suntikan dapat membawa kemanjuran yang lebih tinggi, sejalan dengan pengamatan banyak peneliti medis Tiongkok yang merekomendasikan interval yang lebih lama untuk memaksimalkan tingkat antibodi kekebalan,” imbuhnya.
“Keenam kasus covid-19 parah terjadi pada kelompok plasebo. Ada 67 efek samping serius yang dilaporkan oleh 64 peserta dan semuanya ditentukan tidak terkait dengan vaksinasi, termasuk dua kasus fatal,” katanya.
Hasil akhir dan statistik yang relevan identik dengan hasil yang mendapat persetujuan bersyarat dari regulator obat Tiongkok pada Februari.
"Ini adalah studi Fase III paling rinci dari vaksin covid-19 buatan Tiongkok hingga saat ini. Secara keseluruhan menunjukkan bahwa CoronaVac memiliki profil keamanan yang baik, dan berkhasiat serta melindungi terhadap infeksi gejala," tutur Zhuang Shilihe, dokter yang berbasis di Guangzhou yang melacak vaksin covid-19 dengan cermat.
Zhuang mengatakan kepada Global Times pada Senin bahwa keefektifannya dapat dioptimalkan lebih lanjut dengan memperpanjang interval antar dosis.
“Tetapi tidak dapat disangkal, dibandingkan dengan vaksin yang tidak aktif, kemanjuran vaksin mRNA lebih tinggi, bahkan jauh lebih tinggi daripada beberapa vaksin umum di pasaran, yang telah meningkatkan ekspektasi,” kata Zhuang.
"Tetapi itu tidak berarti bahwa vaksin yang tidak aktif tidak memenuhi syarat. Vaksin flu, misalnya, tingkat efektivitas aktual di banyak negara adalah antara 40 dan 50 persen, tetapi jenis vaksin ini masih diakui secara resmi dan diterima secara luas untuk digunakan,” sebut Zhuang.
