Terbaru! Ini Daftar 73 Obat Sirop yang Izin Edarnya Dicabut BPOM
Muhammad Syahrul Ramadhan • 10 November 2022 11:56
Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali merilis daftar obat sirop yang menggunakan bahan baku zat pelarut dan produk jadi dengan cemaran Etilen Glikol (EG) serta Dietilen Glikol (DEG) melebihi batas aman.
Dalam rilis terbaru BPOM, terdapat empat obat sirop yang mengandung cemaran EG dan DEG melebih ambang batas aman. Keempat obat sirop tersebut diproduksi oleh PT Samco Farma (SF) dan PT Ciubros Farma (CF).
"Ada dua industri farmasi yang sudah didapat cukup bukti, yakni PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma," kata Kepala BPOM RI Penny K. Lukito dalam konferensi pers di Depok, Jawa Barat, dikutip dari Antara, Kamis, 10 November 2022.
BPOM telah memerintahkan kedua perusahaan tersebut menarik produk mereka. Kini ada lima perusahaan yang izin edar dan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ditarik oleh BPOM.
Sebelumnya, BPOM telah menetapkan tiga perusahaan farmasi yang melakukan pelanggaran itu. Berikut daftar 5 perusahaan farmasi langgar CPOB:
PT Yarindo Farmatama
PT Universal Pharmaceutical Industries
PT Afi Farma
PT Samco Farma
PT Ciubros Farma.
Daftar obat sirop yang ditarik izin edarnya
Berikut ini daftar obat sirop yang ditarik izin edarnya berdasarkan perusahaannya.
1. Obat sirop PT Ciubros Farma yang ditarik izin edarnya
Citomol (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1.
Citoprim (antibiotik), bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1.
2. Obat Sirop PT Samco Farma yang dirarik izin edarnya
Samcodryl (obat batuk), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1.
Samconal (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.
3. Obat Sirop PT Afi Farma yang ditarik izin edarnya
Afibramol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1801707736A1
Afibramol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL0801705537A1
Afibramol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708037A1
Afibramol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708237A1
Afibramol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801707837A1
Afibramol 250 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537C1
Afibramol 160 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537B1
Aficitrin obat sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 mL, nomor izin edar DTL9101701037A1
Ambroxol HCI obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1901709137A1
Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1
Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1
Broncoxin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL170170233A1
Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1
Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1
Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL2101710133A1
Coldys Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1701707133A1
Coldy's Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1901707133B1
Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar DKL1901709636A1
Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1701707533A1
Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar GKL1901709536A1
Domperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1701707433A1
Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL2101710233A1
Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1
Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1
Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901709233A1
Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1701707033A1
Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL19017077033B1
Obat batuk hitam obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar GBL8701700435A1
OBH Afi obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @125 mL, nomor izin edar DBL9401701737A1
OBH Afi (rasa lemon) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709737A1
OBH Afi (rasa mint) obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709837A1
Paracetamol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar GBL1801707636A1
Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1
Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1
Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1
Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1
Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1
Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1
Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1
Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1
Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1
Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1
Resproxol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DKL2001709936A1
Resproxol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1901709037A1
Vipcol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7801706637A1
Zinc Go obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL1801708437A1
Zinc Go Forte obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1801708437B1
Zinc Sulfate Monohydrate sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1801708937A1
Zyleron obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1801708837A1
4. Obat sirop PT Universal Pharmaceutical Industries yang ditarik izin edarnya
Antasida DOEN suspensi dengan kemasan botol @60 mL, nomor izin edar GBL1926303433A1
Fritillary & Almond Cough Mixture obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DTL7826303137A1
Glynasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DTL8826301337A1
New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @110 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1
New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1
Unibebi Cough Syrup obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1
Unibebi Cough Syrup (rasa jeruk) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL2026303537A1
Unibebi Demam drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1926303336A1
Unibebi Demam obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DBL8726301237A1
Unidryl obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar DTL0526302637A1
Uniphenicol suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL9626301133A1
Univxon obat sirop dengan kemasan dus, botol @15 mL, nomor izin edar DTL7226302937A1
Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @100 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1
Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @300 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1
5. Obat sirop PT Yarindo Farmatama yang ditarik izin edarnya
Cetrizine HCI obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar GKL1132716437A1
Dopepsa suspensi dengan kemasan dus, botol @100 mL, nomor izin edar DKL1532719133A1
Flurin DMP obat sirop dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL0332708637A1
Suclarfate suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar GKL1532719233A1
Tomaag Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DBL0432709433A1
Yarizine obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL1132716237A1
Sebabkan ginjal akut pada anak
Kasus gagal ginjal akut misterius (acute kidney injury/AKI) yang menyerang anak-anak kini mencapai 324 kasus per Minggu, 6 November 2022. Dari jumlah tersebut, 195 anak meninggal.
Kemudian, 102 anak sembuh dan 27 anak masih dirawat di rumah sakit. Ratusan anak meninggal diduga kuat akibat meminum obat sirop tercemar etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
Jakarta:
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali merilis daftar obat sirop yang menggunakan bahan baku zat pelarut dan produk jadi dengan cemaran Etilen Glikol (EG) serta Dietilen Glikol (DEG) melebihi batas aman.
Dalam rilis terbaru BPOM, terdapat empat obat sirop yang mengandung
cemaran EG dan DEG melebih ambang batas aman. Keempat obat sirop tersebut diproduksi oleh PT Samco Farma (SF) dan PT Ciubros Farma (CF).
"Ada dua industri farmasi yang sudah didapat cukup bukti, yakni PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma," kata Kepala BPOM RI Penny K. Lukito dalam konferensi pers di Depok, Jawa Barat, dikutip dari
Antara, Kamis, 10 November 2022.
BPOM telah memerintahkan kedua perusahaan tersebut menarik produk mereka. Kini ada lima perusahaan yang izin edar dan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ditarik oleh BPOM.
Sebelumnya, BPOM telah menetapkan tiga perusahaan farmasi yang melakukan pelanggaran itu. Berikut daftar 5 perusahaan farmasi langgar CPOB:
- PT Yarindo Farmatama
- PT Universal Pharmaceutical Industries
- PT Afi Farma
- PT Samco Farma
- PT Ciubros Farma.
Daftar obat sirop yang ditarik izin edarnya
Berikut ini
daftar obat sirop yang ditarik izin edarnya berdasarkan perusahaannya.
1. Obat sirop PT Ciubros Farma yang ditarik izin edarnya
- Citomol (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 mL dengan nomor izin edar DBL9304003837A1.
- Citoprim (antibiotik), bentuk sediaan suspensi kemasan dus, botol plastic @60 mL dengan nomor izin edar DKL9604004633A1.
2. Obat Sirop PT Samco Farma yang dirarik izin edarnya
- Samcodryl (obat batuk), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dan @120 ml dengan nomor izin edar DTL8821904637A1.
- Samconal (obat demam), bentuk sediaan sirup kemasan dus, botol plastik @60 ml dengan nomor izin edar DBL8821905137A1.
3. Obat Sirop PT Afi Farma yang ditarik izin edarnya
- Afibramol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1801707736A1
- Afibramol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL0801705537A1
- Afibramol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708037A1
- Afibramol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801708237A1
- Afibramol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1801707837A1
- Afibramol 250 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537C1
- Afibramol 160 obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901705537B1
- Aficitrin obat sirop dengan kemasan dus, 12 botol plastik @10 mL, nomor izin edar DTL9101701037A1
- Ambroxol HCI obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1901709137A1
- Antasida Doen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1
- Antasida Doen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707233A1
- Broncoxin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL170170233A1
- Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1
- Cetrizine Hydrochloride obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1801708737A1
- Chloramphenicol Palmitate suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL2101710133A1
- Coldys Jr suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1701707133A1
- Coldy's Jr Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1901707133B1
- Domino drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar DKL1901709636A1
- Domino suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1701707533A1
- Domperidone drops dengan kemasan dus, 1 botol @10 mL, nomor izin edar GKL1901709536A1
- Domperidone suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GKL1701707433A1
- Ecomycetin suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL2101710233A1
- Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1
- Fumadryl obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL9601702937A1
- Gastricid suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DBL1901709233A1
- Ibuprofen suspensi dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1701707033A1
- Ibuprofen suspensi dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL19017077033B1
- Obat batuk hitam obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar GBL8701700435A1
- OBH Afi obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @125 mL, nomor izin edar DBL9401701737A1
- OBH Afi (rasa lemon) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709737A1
- OBH Afi (rasa mint) obat sirop dengan kemasan botol plastik @100 mL, nomor izin edar DBL2001709837A1
- Paracetamol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar GBL1801707636A1
- Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1
- Paracetamol rasa anggur obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708137A1
- Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1
- Paracetamol rasa apel obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801708337A1
- Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1
- Paracetamol rasa jeruk obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1801707937A1
- Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1
- Paracetamol (rasa mint) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL0101704237A1
- Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1
- Paracetamol (rasa strawberry) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GBL1701707337A1
- Resproxol drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DKL2001709936A1
- Resproxol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1901709037A1
- Vipcol obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7801706637A1
- Zinc Go obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @100 mL, nomor izin edar DTL1801708437A1
- Zinc Go Forte obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL1801708437B1
- Zinc Sulfate Monohydrate sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar GTL1801708937A1
- Zyleron obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DKL1801708837A1
4. Obat sirop PT Universal Pharmaceutical Industries yang ditarik izin edarnya
- Antasida DOEN suspensi dengan kemasan botol @60 mL, nomor izin edar GBL1926303433A1
- Fritillary & Almond Cough Mixture obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DTL7826303137A1
- Glynasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DTL8826301337A1
- New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @110 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1
- New Mentasin obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226302837A1
- Unibebi Cough Syrup obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1
- Unibebi Cough Syrup (rasa jeruk) obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL2026303537A1
- Unibebi Demam drops dengan kemasan dus, 1 botol @15 mL, nomor izin edar DBL1926303336A1
- Unibebi Demam obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DBL8726301237A1
- Unidryl obat sirop dengan kemasan dus, botol @60 mL, nomor izin edar DTL0526302637A1
- Uniphenicol suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL9626301133A1
- Univxon obat sirop dengan kemasan dus, botol @15 mL, nomor izin edar DTL7226302937A1
- Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @100 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1
- Uni OBH obat sirop dengan kemasan botol @300 mL, nomor izin edar DTL7226303037A1
5. Obat sirop PT Yarindo Farmatama yang ditarik izin edarnya
- Cetrizine HCI obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar GKL1132716437A1
- Dopepsa suspensi dengan kemasan dus, botol @100 mL, nomor izin edar DKL1532719133A1
- Flurin DMP obat sirop dengan kemasan dus, botol plastik @60 mL, nomor izin edar DTL0332708637A1
- Suclarfate suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar GKL1532719233A1
- Tomaag Forte suspensi dengan kemasan dus, 1 botol @100 mL, nomor izin edar DBL0432709433A1
- Yarizine obat sirop dengan kemasan dus, 1 botol @60 mL, nomor izin edar DKL1132716237A1
Sebabkan ginjal akut pada anak
Kasus gagal ginjal akut misterius (acute kidney injury/AKI) yang menyerang anak-anak kini mencapai 324 kasus per Minggu, 6 November 2022. Dari jumlah tersebut, 195 anak meninggal.
Kemudian, 102 anak sembuh dan 27 anak masih dirawat di rumah sakit. Ratusan anak meninggal diduga kuat akibat meminum obat sirop tercemar etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(RUL)