“Keselamatan pasien adalah prioritas tertinggi,” pernyataan pihak perusahaan pada Kamis 11 Maret, seperti dikutip dari CNN, Jumat 12 Maret 2021.
Baca: Ada Laporan Pembekuan Darah, 3 Negara Tunda Vaksinasi AstraZeneca.
"Regulator memiliki standar kemanjuran dan keamanan yang jelas dan ketat untuk persetujuan obat baru, dan itu termasuk Vaksin covid-19 AstraZeneca. Keamanan vaksin telah dipelajari secara ekstensif dalam uji klinis Fase III dan data peer-review mengonfirmasi vaksin tersebut umumnya ditoleransi dengan baik,” imbuh perusahaan itu.
Seperti diketahui, negara seperti Denmark, Norwegia dan Islandia memutuskan untuk menangguhkan penggunaan vaksin virus korona dari AstraZeneca. Di Inggris, Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) mengatakan pihak berwenang Denmark telah mengambil "tindakan pencegahan" dan menyarankan orang untuk tetap mengambil vaksin mereka saat diperintahkan.
Menteri Kesehatan Belanda juga mengatakan tidak ada alasan untuk berhenti menggunakan vaksin tersebut.
"Para ahli kami mengatakan tidak ada alasan untuk khawatir, kami hanya dapat melanjutkan vaksinasi," kata Hugo de Jonge, Kamis.
Sebelum ketiga itu, Austria, Estonia, Lituania, Luksemburg dan Latvia juga telah menangguhkan penggunaan dosis dari batch ABV5300. Pejabat Denmark tidak merinci apakah kematian yang dilaporkan itu terkait dengan kelompok yang sama.
Regulator obat Eropa atau European Medicines Agency (EMA) mengatakan bahwa batch ABV5300 telah dikirim ke 17 negara UE, yang terdiri dari 1 juta dosis vaksin.
"Beberapa negara UE juga kemudian menangguhkan batch ini sebagai tindakan pencegahan, sementara penyelidikan penuh sedang berlangsung. Meskipun cacat kualitas dianggap tidak mungkin pada tahap ini, kualitas batch sedang diselidiki," kata EMA dalam sebuah pernyataan.
Penyelidikan ini adalah masalah terbaru di Eropa bagi pembuat obat Inggris-Swedia AstraZeneca, yang berada di bawah tekanan untuk memproduksi lebih banyak vaksin setelah pengiriman ke Uni Eropa berkurang puluhan juta dosis.
Pada Kamis, badan obat-obatan Italia AIFA juga melarang penggunaan batch lain dari vaksin AstraZeneca. Badan itu mengatakan sedang menanggapi ‘beberapa kejadian buruk serius’ yang terjadi sekitar waktu vaksinasi dari batch ABV2856. Tidak disebutkan apa kejadian itu dan mengatakan tidak ada hubungan sebab akibat antara kejadian dan vaksin yang telah ditetapkan.
Italia melarang ekspor 250.000 dosis vaksin ke Australia pekan lalu dalam upaya melindungi pasokan nasionalnya. Prancis mengatakan akan mempertimbangkan pelarangan ekspor, karena kekhawatiran tentang nasionalisme vaksin meningkat.
AstraZeneca juga menghadapi perlawanan di blok tersebut, di mana badan pengatur di negara-negara anggota telah lambat atau ragu-ragu untuk merekomendasikan vaksin tersebut pada orang-orang yang berusia di atas 65 tahun, dengan alasan kurangnya data.
Badan pengatur di beberapa negara, termasuk Jerman dan Prancis, telah mengubah rekomendasi untuk menyertakan usia di atas 65 tahun karena data dunia nyata telah menunjukkan bahwa vaksin AstraZeneca sangat efektif dalam mencegah rawat inap pada populasi yang lebih tua. Prancis membatasi pengambilan gambar untuk orang-orang yang berusia di bawah 74 tahun.
Laporan anekdotal menunjukkan bahwa orang-orang di beberapa negara UE, bagaimanapun, masih memilih untuk tidak menggunakan vaksin AstraZeneca.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
