FDA tambahkan peringatan mengenai vaksin Pfizer dan Moderna. Foto: AFP
FDA tambahkan peringatan mengenai vaksin Pfizer dan Moderna. Foto: AFP

FDA Tambah Peringatan Radang Jantung Terkait Vaksin Pfizer dan Moderna

Fajar Nugraha • 25 Juni 2021 17:04
Washington: Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengatakan pada Rabu 23 Juni pihaknya akan menambahkan peringatan tentang kasus langka radang jantung pada remaja dan dewasa muda ke lembar fakta vaksinasi covid-19. Ini khususnya untuk vaksinasi dengan Pfizer/BioNTech dan Moderna.
 
Kelompok penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS, bertemu untuk membahas kasus-kasus yang dilaporkan dari kondisi jantung setelah vaksinasi. Mereka menemukan bahwa risiko pada remaja dan dewasa muda kemungkinan terkait dengan vaksin, tetapi manfaat dari suntikan tersebut tampak jelas melebihi risikonya.
 
Pfizer, yang vaksinnya telah diizinkan untuk digunakan di Amerika pada usia 12 tahun, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa mereka mengetahui laporan miokarditis dan perikarditis setelah vaksinasi mRNA. Dikatakan bahwa profil risiko manfaat dari vaksin Pfizer/BioNTech ‘tetap positif’.

Regulator kesehatan di beberapa negara telah menyelidiki apakah suntikan Pfizer/BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi mRNA baru menimbulkan risiko dan, jika demikian diukur seberapa serius efeknya.
 
Moderna mengatakan pihaknya mengetahui laporan kasus peradangan jantung setelah pemberian vaksin mRNA dan bekerja dengan regulator.
 
“Pasien dengan peradangan jantung setelah vaksinasi umumnya pulih dari gejala dan sembuh,” pernyataan CDC, seperti dikutip The Straits Times, Jumat 25 Juni 2021.
 
Kementerian Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, bergabung dengan kelompok dokter terkemuka AS dan pejabat kesehatan masyarakat, mengeluarkan pernyataan yang menggarisbawahi bahwa vaksin tersebut aman dan efektif dan bahwa efek samping pada jantung "sangat jarang."
 
"Kami sangat mendorong semua orang berusia 12 tahun ke atas yang memenuhi syarat untuk menerima vaksin di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat untuk divaksinasi," kata pernyataan itu.

Petugas dijamin

Kekhawatiran tentang varian Delta covid-19 yang lebih mudah menular yang terjadi di Amerika Serikat, dan dampaknya pada orang yang lebih muda, telah menambah urgensi untuk meningkatkan vaksinasi.
 

 
Dokter dan rumah sakit telah diperingatkan oleh CDC untuk memperhatikan gejala miokarditis atau perikarditis, dan peringatan FDA akan lebih meningkatkan kesadaran.
 
"Berdasarkan data yang tersedia, pernyataan peringatan di lembar fakta untuk penyedia layanan kesehatan dan penerima vaksin dan pengasuh akan dibenarkan," kata pejabat FDA Doran Fink pada pertemuan komite penasihat.
 
Fink yang menjabat Wakil Direktur Divisi Vaksin FDA mengatakan, mengharapkan untuk bergerak cepat untuk menambahkan peringatan setelah pertemuan berakhir.
 
Kasus peradangan jantung tampak lebih tinggi pada minggu setelah dosis vaksin kedua dan pada pria. CDC mengidentifikasi 309 rawat inap akibat peradangan jantung pada orang di bawah usia 30 tahun, di mana 295 telah dipulangkan.
 
Wakil Direktur Kantor Keamanan Imunisasi CDC Dr Tom Shimabukuro  mengatakan, dalam sebuah presentasi bahwa data dari salah satu sistem pemantauan keamanan badan tersebut -,Vaccine Safety Datalink (VSD),- menunjukkan tingkat 12,6 kasus per juta dalam tiga minggu setelah yang kedua. ditembak pada usia 12 hingga 39 tahun.
 
"Kami mengamati ini pada kelompok usia yang lebih muda, terutama pada orang-orang di usia remaja dan awal 20-an, dan mengamati lebih banyak pada laki-laki, dibandingkan dengan perempuan," kata Shimabukuro.
 
"Efek ini, sebagian besar menghilang begitu Anda masuk ke dalam kelompok usia yang lebih tua ini - individu berusia 50 tahun ke atas,” pungkasnya.
 
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(FJR)
  • Halaman :
  • 1
  • 2
Read All




TERKAIT

BERITA LAINNYA

FOLLOW US

Ikuti media sosial medcom.id dan dapatkan berbagai keuntungan