Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan hasil uji praklinik Vaksin Merah Putih pada hewan berjalan baik. Vaksin buatan Indonesia itu aman dan efektif.
“Hasil dari studi praklinik berupa keamanan dan imunogenisitas,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito dalam telekonferensi di Jakarta, Senin, 7 Februari 2022.
Penny mengatakan Vaksin Merah Putih aman dan dapat ditoleransi. Tidak ada kasus kematian atau kelainan organ pada hewan yang diuji praklinik.
“Kemudian dari imunogenisitas menunjukkan terbentuknya antibodi setelah pemberian vaksin ini,” papar dia.
BPOM mengeluarkan persetujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK) Vaksin Merah Putih. Vaksin tersebut memiliki platform inactivated virus.
“Vaksin Merah Putih segera menjalani tahapan-tahapan uji klinik bersama subjek manusia,” jelas Penny.
Baca: Penuhi Syarat Ilmiah, Vaksin Merah Putih Masuk Uji Klinik
Penny menyebut uji klinik fase satu akan melibatkan 90 subjek. Sedangkan uji klinik fase 2 akan melibatkan 405 subjek.
“Mereka dibagi menjadi tiga kelompok dengan dosis berbeda,” papar dia.
Penny mengungkapkan lini masa uji klinik fase 1 dan 2. Hasil interim segera keluar agar dapat melakukan uji klinik fase 3 pada April 2022.
“Selanjutnya setelah hasil interim didapat, dapat berproses untuk mengajukan izin penggunaan darurat ke BPOM kira-kira pertengahan Juli 2022,” tutur dia.
Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (
BPOM) mengatakan hasil uji praklinik Vaksin
Merah Putih pada hewan berjalan baik.
Vaksin buatan Indonesia itu aman dan efektif.
“Hasil dari studi praklinik berupa keamanan dan imunogenisitas,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito dalam telekonferensi di Jakarta, Senin, 7 Februari 2022.
Penny mengatakan Vaksin Merah Putih aman dan dapat ditoleransi. Tidak ada kasus kematian atau kelainan organ pada hewan yang diuji praklinik.
“Kemudian dari imunogenisitas menunjukkan terbentuknya antibodi setelah pemberian vaksin ini,” papar dia.
BPOM mengeluarkan persetujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK) Vaksin Merah Putih. Vaksin tersebut memiliki platform
inactivated virus.
“Vaksin Merah Putih segera menjalani tahapan-tahapan uji klinik bersama subjek manusia,” jelas Penny.
Baca:
Penuhi Syarat Ilmiah, Vaksin Merah Putih Masuk Uji Klinik
Penny menyebut uji klinik fase satu akan melibatkan 90 subjek. Sedangkan uji klinik fase 2 akan melibatkan 405 subjek.
“Mereka dibagi menjadi tiga kelompok dengan dosis berbeda,” papar dia.
Penny mengungkapkan lini masa uji klinik fase 1 dan 2. Hasil interim segera keluar agar dapat melakukan uji klinik fase 3 pada April 2022.
“Selanjutnya setelah hasil interim didapat, dapat berproses untuk mengajukan izin penggunaan darurat ke BPOM kira-kira pertengahan Juli 2022,” tutur dia.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(AZF)
