Pfizer-BioNTech minta persetujuan ke FDA untuk vaksinasi anak usia 5 tahun ke atas/AFP
Pfizer-BioNTech minta persetujuan ke FDA untuk vaksinasi anak usia 5 tahun ke atas/AFP

Pfizer Minta Persetujuan Vaksin Untuk Anak 5 Tahun ke Atas di AS

Marcheilla Ariesta • 08 Oktober 2021 08:50
New York: Produsen vaksin Pfizer-BioNTech meminta regulator Amerika Serikat (FDA) untuk mengizinkan penggunaan darurat vaksin covid-19 bagi anak-anak usia 5 tahun ke atas. Perusahaan mengatakan, dari data penelitian, vaksin mereka aman untuk anak-anak.
 
"Dengan kasus baru pada anak-anak di Amerika Serikat (AS) yang terus meningkat, pengajuan ini merupakan langkah penting dalam upaya berkelanjutan kami melawan #covid-19," kata Pfizer lewat akun Twitter mereka.
 
Dilansir dari Channel News Asia, Jumat, 8 Oktober 2021, Pfizer telah memenangkan otorisasi penggunaan darurat AS pada remaja usia 12-15 tahun. Mereka satu-satunya yang mendapatkan persetujuan regulasi penuh untuk semua kelompok usia dari tiga vaksin yang melakukan hal sama di AS.

Otorisasi cepat vaksin Pfizer-BioNTech pada anak-anak dapat membantu mengurangi potensi lonjakan kasus dalam beberapa minggu dan bulan mendatang. Terlebih sekolah akan dibuka secara nasional dan aktivitas di dalam ruangan saat cuaca dingin.
 
Jika diberikan izin peraturan, vaksin Pfizer-BioNTech dua dosis akan menjadi suntikan covid-19 pertama yang tersedia untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun di Negeri Paman Sam.
 
Baca juga: Soal Kesiapan AS Jelang Natal 2021, Begini Kata Dokter Fauci
 
"Vaksin kami telah terbukti menginduksi respons imun yang kuat pada anak berusia 5 hingga 11 tahun dalam uji klinis 2.268 peserta," lanjut perusahaan tersebut.
 
Produsen obat ini juga menguji vaksin pada anak-anak usia 2 hingga 5 tahun dan anak-anak usia 6 bulan sampai 2 tahun. Data diharapkan ada pada kuartal keempat tahun ini.
 
Koordinasi respons covid-19 Gedung Putih, Jeffrey Xients mengatakan, vaksin tersebut dapat siap diluncurkan pada awal November sambil menunggu persetujuan dari badan kesehatan pengatur federal.
 
"Kami siap. Kami memiliki persediaan. Kami bekerja dengan negara bagian untuk menyiapkan lokasi yang nyaman bagi orang tua dan anak-anak untuk divaksinasi termasuk kantor dokter anak dan situs komunitas," serunya jika otorisasi diberikan.
 
Anak-anak saat ini mengambil bagian sebanyak 27 persen dari semua kasus virus korona di AS. Persentase rawat inap akibat covid-19 pada anak-anak meningkat.
 
Bertambahnya infeksi pada anak-anak mencerminkan penularan yang tinggi dari varian Delta covid-19 di antara orang-orang yang tidak divaksinasi.
 
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(FJR)




TERKAIT

BERITA LAINNYA

FOLLOW US

Ikuti media sosial medcom.id dan dapatkan berbagai keuntungan