Baca: Rusia Kecam Tuduhan Vaksin Sputnik V Tidak Aman.
Pada Selasa 11 Agustus 2020, Presiden Rusia Vladimir Putin mengumumkan persetujuan vaksin virus korona untuk digunakan. Putin mengklaimnya sebagai ‘yang pertama di dunia,’ di tengah kekhawatiran yang terus berlanjut dan pertanyaan yang belum terjawab mengenai keamanan dan efektivitasnya.
Berbicara kepada Anderson Cooper dan Dr. Sanjay Gupta dari CNN pada Selasa, Kepala Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) Kirill Dmietriev mengatakan ‘keamanan adalah inti dari pengembangan vaksin ini”.
"Kami tahu teknologinya ampuh dan kami akan mempublikasikan data pada Agustus dan September untuk mendemonstrasikannya," kata Dmietriev, seperti dikutip CNN, Rabu 12 Agustus 2020.
Dikembangkan oleh Gamaleya Institute yang berbasis di Moskow, vaksin tersebut belum melalui uji coba fase tiga. Fase ini sangat penting dan diberikan kepada ribuan orang.
Rusia belum merilis data ilmiah apa pun tentang pengujiannya dan CNN tidak dapat memverifikasi keamanan atau keefektifan vaksin yang diklaim.
"Peluncuran di Rusia akan sangat bertahap. Kami tidak akan memberikannya kepada 10 juta orang besok," tegas Dmietriev.
“Pekerja medis garis depan dan orang-orang yang berisiko tinggi tertular virus korona akan menjadi yang pertama secara sukarela menerima vaksin,” jelasnya.
Menyusul peluncuran massal yang direncanakan di antara orang Rusia pada Oktober, Dmietriev mengatakan vaksin itu akan tersedia untuk negara lain sekitar November. Dia mengklaim mereka telah menerima pesanan di muka untuk satu miliar dosis vaksin.
Negara bagian Parana Brasil akan menandatangani perjanjian kerja sama untuk pengujian vaksin, menurut pernyataan dari Kedutaan Besar Rusia.
"Brasil mengetahui semua studi vaksin yang sedang dikembangkan dan menjamin bahwa, segera setelah memiliki akses ke vaksin yang terbukti efektif melawan covid-19, warga Brasil akan memiliki akses ke sana," sebut Kementerian Kesehatan Brasil kepada CNN.
Presiden Filipina Rodrigo Duterte juga mendukung studi covid-19 Rusia, mengatakan dalam jumpa pers Senin bahwa ia akan secara sukarela mengambil dosis pertama vaksin di depan umum.
Komentarnya muncul setelah Moskow menawarkan untuk memasok vaksin ke Filipina. Kementerian Kesehatan Filipina dilaporkan mengatakan, para pejabatnya sedang dalam pembicaraan dengan RDIF mengenai dosis dan mendirikan laboratorium manufaktur di Filipina.
“Tetapi vaksin apa pun harus melalui proses lokal dan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina,” kata Presiden Duterte, menurut CNN Filipina.
Rusia menegaskan vaksin aman tetapi banyak pertanyaan klaim kemenangan Putin dalam perlombaan global untuk menciptakan vaksin covid-19 yang efektif. Bahkan banyak yang curiga bahwa Rusia mengambil jalan pintas dalam pengembangannya.
Rusia memberlakukan undang-undang pada April yang menghilangkan persyaratan untuk uji coba fase tiga yang akan dilakukan sebelum persetujuan. Ini memungkinkan para peneliti untuk mempercepat proses pengembangan vaksin.
Dmietriev mengatakan bahwa selama pandemi, undang-undang mengizinkan mereka untuk menjalankan uji coba fase tiga secara bersamaan "dengan meluncurkan vaksin ke kelompok berisiko tinggi”.
“Apa yang sedang kami lakukan saat ini, merupakan bentuk pendekatan yang tepat,” imbuh Dmietriev.
Uji coba fase tiga akan dimulai pada Rabu di Rusia dengan 2.000 peserta. Uni Emirat Arab, Arab Saudi, Brasil, dan Meksiko akan memulai uji coba pada 12 Agustus, menurut situs web Sputnik V.
Para ahli telah menyuarakan ketidaknyamanan untuk merilis vaksin sebelum benar-benar diuji.
"Batasan harus ditetapkan sangat tinggi untuk kriteria yang harus dipenuhi untuk persetujuan setelah uji klinis fase tiga,” kata Danny Altmann, Profesor Imunologi di Imperial College London, kepada Science Media Center.
"Kerusakan tambahan dari pelepasan vaksin apa pun yang kurang dari aman dan efektif akan memperburuk masalah kita saat ini yang tidak dapat diatasi. Saya berharap kriteria ini diikuti,” tutur Altmann.
Sementara Direktur Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS Dr. Anthony Fauci mengatakan, dia sangat meragukan kesiapan vaksin Rusia untuk digunakan secara luas.
"Saya berharap Rusia benar-benar telah membuktikan secara pasti bahwa vaksin itu aman dan efektif. Saya sangat meragukan bahwa mereka telah melakukan itu," kata Fauci kepada Deborah Roberts dari ABC News.
Fauci mengatakan bahwa memiliki vaksin dan membuktikan keamanan dan efektivitasnya adalah dua hal yang berbeda.
"Kami memiliki setengah lusin atau lebih vaksin. Jadi jika kita ingin mengambil kesempatan untuk menyakiti banyak orang atau memberi mereka sesuatu yang tidak berhasil, kita bisa mulai melakukan peluncuran vaksin. Minggu depan jika kita mau. Tapi bukan itu yang berhasil,” pungkas Fauci.
Presiden Filipina Rodrigo Duterte juga mendukung studi covid-19 Rusia, mengatakan dalam jumpa pers Senin bahwa ia akan secara sukarela mengambil dosis pertama vaksin di depan umum.
Komentarnya muncul setelah Moskow menawarkan untuk memasok vaksin ke Filipina. Kementerian Kesehatan Filipina dilaporkan mengatakan, para pejabatnya sedang dalam pembicaraan dengan RDIF mengenai dosis dan mendirikan laboratorium manufaktur di Filipina.
“Tetapi vaksin apa pun harus melalui proses lokal dan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Filipina,” kata Presiden Duterte, menurut CNN Filipina.
Faktor keamanan
Rusia menegaskan vaksin aman tetapi banyak pertanyaan klaim kemenangan Putin dalam perlombaan global untuk menciptakan vaksin covid-19 yang efektif. Bahkan banyak yang curiga bahwa Rusia mengambil jalan pintas dalam pengembangannya.
Rusia memberlakukan undang-undang pada April yang menghilangkan persyaratan untuk uji coba fase tiga yang akan dilakukan sebelum persetujuan. Ini memungkinkan para peneliti untuk mempercepat proses pengembangan vaksin.
Dmietriev mengatakan bahwa selama pandemi, undang-undang mengizinkan mereka untuk menjalankan uji coba fase tiga secara bersamaan "dengan meluncurkan vaksin ke kelompok berisiko tinggi”.
“Apa yang sedang kami lakukan saat ini, merupakan bentuk pendekatan yang tepat,” imbuh Dmietriev.
Uji coba fase tiga akan dimulai pada Rabu di Rusia dengan 2.000 peserta. Uni Emirat Arab, Arab Saudi, Brasil, dan Meksiko akan memulai uji coba pada 12 Agustus, menurut situs web Sputnik V.
Para ahli telah menyuarakan ketidaknyamanan untuk merilis vaksin sebelum benar-benar diuji.
"Batasan harus ditetapkan sangat tinggi untuk kriteria yang harus dipenuhi untuk persetujuan setelah uji klinis fase tiga,” kata Danny Altmann, Profesor Imunologi di Imperial College London, kepada Science Media Center.
"Kerusakan tambahan dari pelepasan vaksin apa pun yang kurang dari aman dan efektif akan memperburuk masalah kita saat ini yang tidak dapat diatasi. Saya berharap kriteria ini diikuti,” tutur Altmann.
Sementara Direktur Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS Dr. Anthony Fauci mengatakan, dia sangat meragukan kesiapan vaksin Rusia untuk digunakan secara luas.
"Saya berharap Rusia benar-benar telah membuktikan secara pasti bahwa vaksin itu aman dan efektif. Saya sangat meragukan bahwa mereka telah melakukan itu," kata Fauci kepada Deborah Roberts dari ABC News.
Fauci mengatakan bahwa memiliki vaksin dan membuktikan keamanan dan efektivitasnya adalah dua hal yang berbeda.
"Kami memiliki setengah lusin atau lebih vaksin. Jadi jika kita ingin mengambil kesempatan untuk menyakiti banyak orang atau memberi mereka sesuatu yang tidak berhasil, kita bisa mulai melakukan peluncuran vaksin. Minggu depan jika kita mau. Tapi bukan itu yang berhasil,” pungkas Fauci.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
