FITNESS & HEALTH
Daewoong Luncurkan Inhibitor SGLT-2 Terbaru untuk Penderita Diabetes, Siap Masuki Pasar Indonesia
A. Firdaus
Jumat 17 November 2023 / 11:10
Jakarta: Penderita diabetes di Indonesia terus meningkat. Menteri Kesehatan (Menkes) Budi Gunadi belum lama ini dalam rapat kerja bersama Komisi IX DPR RI, Selasa (7/11/2023), menyampaikan, berdasarkan data terakhir, menurutnya angka penderita diabetes di Indonesia naik sebesar 13 persen dari jumlah penduduk Indonesia.
Senada dengan pernyataan Menkes, Wakil Menteri Kesehatan Dante Saksono tak memungkiri peningkatan drastis kasus diabetes di Indonesia dalam beberapa tahun terakhir. Memasuki bulan ke-7 2023, angkanya telah melampaui 10% dari data terakhir Riskesdas 2018.
Sebagai informasi, berdasarkan Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) tahun 2018, angka prevalensi diabetes di Indonesia mencapai 10,9 persen yang diprediksi juga akan terus meningkat. Jumlah penderita Diabetes Melitus di Indonesia berdasarkan data Riskesdas tahun 2018 terjadi peningkatan sebesar 1,6 %. Terhitung dari tahun 2013 ke 2018 dengan jumlah penderita kurang lebih 4 juta.
Ini tentu menjadi persoalan serius mengingat diabetes merupakan penyakit berbahaya. Diabetes kerap diistilahkan sebagai mother of all diseases (ibu dari penyakit). WHO juga menyatakan diabetes adalah penyebab utama kebutaan, gagal ginjal, serangan jantung, tekanan darah tinggi dan amputasi tubuh bagian bawah.
Secara umum diabetes diklasifikasikan menjadi Tipe 1 dan Tipe 2. WHO mencatat, lebih dari 95% penderita diabetes menderita diabetes tipe 2.
Hasil penelitian di Korea baru-baru ini telah dirilis yang menunjukkan bahwa penghambat SGLT-2, sejenis pengobatan untuk diabetes tipe 2, dapat membantu meringankan gejala penyakit hati berlemak non-alkohol.
Menurut tim peneliti dari Departemen Endokrinologi di Rumah Sakit Severance, terungkap bahwa inhibitor SGLT-2 mengurangi akumulasi glukosa dalam sel hati dan meringankan hepatitis. Seiring dengan meningkatnya prevalensi penyakit metabolik seperti diabetes, prevalensi penyakit hati berlemak non-alkohol juga terus meningkat.
Namun, saat ini belum ada pengobatan yang disetujui oleh US Food and Drug Administration (FDA). Temuan penelitian ini menunjukkan bahwa penghambat SGLT-2 mungkin merupakan pilihan pengobatan yang efektif selain diabetes untuk penyakit lain.
Strategi pengobatan diabetes terkini beralih ke penanganan komplikasi seperti penyakit jantung dan ginjal secara bersamaan, dan penghambat SGLT-2 telah terbukti dapat secara efektif mengelola kadar gula darah serta penyakit penyertanya. Manfaat penghambat SGLT-2 yang terungkap melalui penelitian hingga saat ini meliputi; efek perlindungan jantung dan ginjal, penurunan berat badan, dan penurunan tekanan darah.
Di tengah ekspektasi pasar yang tinggi terhadap penghambat SGLT-2, penghambat SGLT-2 yang paling penting di pasar pengobatan diabetes domestik Korea adalah Enavogliflozin dari Daewoong Pharmaceutical. Enavogliflozin adalah penghambat SGLT-2 pertama yang berhasil dikembangkan di Korea oleh Daewoong Pharmaceutical setelah penelitian bertahun-tahun.
Enavogliflozin telah membuktikan efek penurunan gula darahnya yang unggul bahkan pada dosis rendah 0,3mg, yaitu 1/30 dari inhibitor SGLT-2 yang ada. Berdasarkan hasil uji klinis yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Enavogliflozin, penurunan hemoglobin terglikasi (HbA1c) adalah sekitar 1%p, lebih unggul dibandingkan rata-rata penurunan 0,6~0,7%p dari inhibitor SGLT-2 yang ada.
Selain itu, tingkat pencapaian kadar gula darah target (HbA1c<7%) adalah sekitar 70%, yaitu 20% lebih tinggi dibandingkan obat serupa, dan proporsi pasien yang mengalami penurunan hemoglobin terglikasi lebih dari 0,5%, dibandingkan sebelum pengobatan mencapai 82,9%, menunjukkan efek yang tinggi dalam mengurangi hemoglobin terglikasi.
Selain itu, Daewoong Pharmaceutical mempercepat penguatan lini produk Enavogliflozin dan perluasan indikasinya. Daewoong Pharmaceutical menerima persetujuan produk kombinasi Enavogliflozin dan Metformin Hydrochloride, hanya satu bulan setelah peluncuran Enavogliflozin.
Untuk perluasan indikasi tambahan, penelitian sedang dilakukan di berbagai bidang termasuk penyakit obesitas, ginjal, jantung, hati, otak, dan mata. Saat ini, afiliasi Daewoong Pharmaceutical, Daewoong Therapeutics, baru saja memperoleh persetujuan untuk melakukan uji klinis Fase 1 untuk produk obat first-in-class yang menargetkan SGLT-2 di segmen posterior mata. Hal ini menempatkan mereka sebagai pionir dalam pengembangan pengobatan tetes mata pertama di dunia untuk Retinopati Diabetik dan Edema Makula.
Daewoong Pharmaceutical juga secara aktif berupaya memasuki pasar global, melakukan segala upaya untuk mengembangkan Enavogliflozin menjadi blockbuster global. Sebelum peluncuran Enavogliflozin di dalam negeri, Daewoong Pharmaceutical telah menandatangani kontrak ekspor senilai sekitar 84,36 juta dolar dengan Brasil dan Meksiko, yang mencakup 70% dari seluruh pasar diabetes di Amerika Latin, dan berencana meluncurkannya pada paruh kedua tahun depan.
Pada semester pertama tahun ini, mereka mengajukan pengajuan Aplikasi Obat Baru (NDA) di Indonesia, Filipina, Thailand, dan Vietnam, dengan target pasar ASEAN senilai kurang lebih 12 juta dolar. Selain itu, mereka memfokuskan upayanya untuk memasuki 15 negara utama pada tahun 2025, termasuk Tiongkok dan Arab Saudi, dan menargetkan ekspansi ke sekitar 50 negara di seluruh dunia pada tahun 2030.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
(FIR)
Senada dengan pernyataan Menkes, Wakil Menteri Kesehatan Dante Saksono tak memungkiri peningkatan drastis kasus diabetes di Indonesia dalam beberapa tahun terakhir. Memasuki bulan ke-7 2023, angkanya telah melampaui 10% dari data terakhir Riskesdas 2018.
Sebagai informasi, berdasarkan Riset Kesehatan Dasar (RISKESDAS) tahun 2018, angka prevalensi diabetes di Indonesia mencapai 10,9 persen yang diprediksi juga akan terus meningkat. Jumlah penderita Diabetes Melitus di Indonesia berdasarkan data Riskesdas tahun 2018 terjadi peningkatan sebesar 1,6 %. Terhitung dari tahun 2013 ke 2018 dengan jumlah penderita kurang lebih 4 juta.
Ini tentu menjadi persoalan serius mengingat diabetes merupakan penyakit berbahaya. Diabetes kerap diistilahkan sebagai mother of all diseases (ibu dari penyakit). WHO juga menyatakan diabetes adalah penyebab utama kebutaan, gagal ginjal, serangan jantung, tekanan darah tinggi dan amputasi tubuh bagian bawah.
Secara umum diabetes diklasifikasikan menjadi Tipe 1 dan Tipe 2. WHO mencatat, lebih dari 95% penderita diabetes menderita diabetes tipe 2.
Hasil penelitian di Korea baru-baru ini telah dirilis yang menunjukkan bahwa penghambat SGLT-2, sejenis pengobatan untuk diabetes tipe 2, dapat membantu meringankan gejala penyakit hati berlemak non-alkohol.
Menurut tim peneliti dari Departemen Endokrinologi di Rumah Sakit Severance, terungkap bahwa inhibitor SGLT-2 mengurangi akumulasi glukosa dalam sel hati dan meringankan hepatitis. Seiring dengan meningkatnya prevalensi penyakit metabolik seperti diabetes, prevalensi penyakit hati berlemak non-alkohol juga terus meningkat.
Namun, saat ini belum ada pengobatan yang disetujui oleh US Food and Drug Administration (FDA). Temuan penelitian ini menunjukkan bahwa penghambat SGLT-2 mungkin merupakan pilihan pengobatan yang efektif selain diabetes untuk penyakit lain.
Strategi pengobatan diabetes terkini beralih ke penanganan komplikasi seperti penyakit jantung dan ginjal secara bersamaan, dan penghambat SGLT-2 telah terbukti dapat secara efektif mengelola kadar gula darah serta penyakit penyertanya. Manfaat penghambat SGLT-2 yang terungkap melalui penelitian hingga saat ini meliputi; efek perlindungan jantung dan ginjal, penurunan berat badan, dan penurunan tekanan darah.
Di tengah ekspektasi pasar yang tinggi terhadap penghambat SGLT-2, penghambat SGLT-2 yang paling penting di pasar pengobatan diabetes domestik Korea adalah Enavogliflozin dari Daewoong Pharmaceutical. Enavogliflozin adalah penghambat SGLT-2 pertama yang berhasil dikembangkan di Korea oleh Daewoong Pharmaceutical setelah penelitian bertahun-tahun.
Enavogliflozin telah membuktikan efek penurunan gula darahnya yang unggul bahkan pada dosis rendah 0,3mg, yaitu 1/30 dari inhibitor SGLT-2 yang ada. Berdasarkan hasil uji klinis yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Enavogliflozin, penurunan hemoglobin terglikasi (HbA1c) adalah sekitar 1%p, lebih unggul dibandingkan rata-rata penurunan 0,6~0,7%p dari inhibitor SGLT-2 yang ada.
Selain itu, tingkat pencapaian kadar gula darah target (HbA1c<7%) adalah sekitar 70%, yaitu 20% lebih tinggi dibandingkan obat serupa, dan proporsi pasien yang mengalami penurunan hemoglobin terglikasi lebih dari 0,5%, dibandingkan sebelum pengobatan mencapai 82,9%, menunjukkan efek yang tinggi dalam mengurangi hemoglobin terglikasi.
Selain itu, Daewoong Pharmaceutical mempercepat penguatan lini produk Enavogliflozin dan perluasan indikasinya. Daewoong Pharmaceutical menerima persetujuan produk kombinasi Enavogliflozin dan Metformin Hydrochloride, hanya satu bulan setelah peluncuran Enavogliflozin.
Untuk perluasan indikasi tambahan, penelitian sedang dilakukan di berbagai bidang termasuk penyakit obesitas, ginjal, jantung, hati, otak, dan mata. Saat ini, afiliasi Daewoong Pharmaceutical, Daewoong Therapeutics, baru saja memperoleh persetujuan untuk melakukan uji klinis Fase 1 untuk produk obat first-in-class yang menargetkan SGLT-2 di segmen posterior mata. Hal ini menempatkan mereka sebagai pionir dalam pengembangan pengobatan tetes mata pertama di dunia untuk Retinopati Diabetik dan Edema Makula.
Daewoong Pharmaceutical juga secara aktif berupaya memasuki pasar global, melakukan segala upaya untuk mengembangkan Enavogliflozin menjadi blockbuster global. Sebelum peluncuran Enavogliflozin di dalam negeri, Daewoong Pharmaceutical telah menandatangani kontrak ekspor senilai sekitar 84,36 juta dolar dengan Brasil dan Meksiko, yang mencakup 70% dari seluruh pasar diabetes di Amerika Latin, dan berencana meluncurkannya pada paruh kedua tahun depan.
Pada semester pertama tahun ini, mereka mengajukan pengajuan Aplikasi Obat Baru (NDA) di Indonesia, Filipina, Thailand, dan Vietnam, dengan target pasar ASEAN senilai kurang lebih 12 juta dolar. Selain itu, mereka memfokuskan upayanya untuk memasuki 15 negara utama pada tahun 2025, termasuk Tiongkok dan Arab Saudi, dan menargetkan ekspansi ke sekitar 50 negara di seluruh dunia pada tahun 2030.
Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(FIR)
Copyright © 2025, Medcom.id, All Rights Reserved. 0.0097 [53]
