Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tak akan mempersulit proses perizinan vaksin Covid-19. BPOM berjanji akan cepat mengeluarkan izin edar begitu vaksin selesai melewati uji klinis tahap tiga.
"Kami akan dampingi proses uji klinis ini sehingga nanti ada percepatan dalam pemberian izinn edarnya," kata Kepala BPOM Penny Lukito di Istana Negara, Jakarta Pusat, Selasa, 21 Juli 2020.
Pihaknya juga akan mendampingi proses produksi yang dilakukan PT Bio Farma. BPOM juga siap menyiapkan fasilitas yang dibutuhkan.
"Sehingga pada saat uji klinis selesai, kami memberikan izin edar, segera bisa kita edarkan," ujar dia.
BPOM menjamin protokol uji klinis vaksin valid. Vaksin Covid-19 dari perusahaan Sinovac asal Tiongkok akan memasuki uji klinis tahap tiga pada Agustus 2020.
Baca: Uji Klinis Vaksin Covid-19 Dimulai Agustus 2020
Vaksin covid-19 dari perusahaan Sinovac asal Tiongkok memasuki uji klinis tahap tiga pada Agustus 2020. Uji klinis dilakukan PT Bio Farma bekerja sama dengan Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran, Bandung.
Sebelum uji klinis, vaksin harus melewati uji Laboratorium di Bio Farma dan perizinan lain. Uji klinis akan dilaksanakan dengan mengambil sampel 1.620 subjek rentang usia antara 18 hingga 59 tahun.
Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan uji klinis berlangsung selama enam bulan. Uji klinis diagendakan selesai Januari 2021. Vaksin mulai diproduksi massal pada kuartal pertama 2021 jika uji klinis sukses.
Baca: Vaksin Covid Sinovac Diharap Diproduksi Kuartal I-2021
Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tak akan mempersulit proses perizinan vaksin Covid-19. BPOM berjanji akan cepat mengeluarkan izin edar begitu vaksin selesai melewati uji klinis tahap tiga.
"Kami akan dampingi proses uji klinis ini sehingga nanti ada percepatan dalam pemberian izinn edarnya," kata Kepala BPOM Penny Lukito di Istana Negara, Jakarta Pusat, Selasa, 21 Juli 2020.
Pihaknya juga akan mendampingi proses produksi yang dilakukan PT Bio Farma. BPOM juga siap menyiapkan fasilitas yang dibutuhkan.
"Sehingga pada saat uji klinis selesai, kami memberikan izin edar, segera bisa kita edarkan," ujar dia.
BPOM menjamin protokol uji klinis vaksin valid. Vaksin Covid-19 dari perusahaan Sinovac asal Tiongkok akan memasuki uji klinis tahap tiga pada Agustus 2020.
Baca:
Uji Klinis Vaksin Covid-19 Dimulai Agustus 2020
Vaksin covid-19 dari perusahaan Sinovac asal Tiongkok memasuki uji klinis tahap tiga pada Agustus 2020. Uji klinis dilakukan PT Bio Farma bekerja sama dengan Fakultas Kedokteran Universitas Padjajaran, Bandung.
Sebelum uji klinis, vaksin harus melewati uji Laboratorium di Bio Farma dan perizinan lain. Uji klinis akan dilaksanakan dengan mengambil sampel 1.620 subjek rentang usia antara 18 hingga 59 tahun.
Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan uji klinis berlangsung selama enam bulan. Uji klinis diagendakan selesai Januari 2021. Vaksin mulai diproduksi massal pada kuartal pertama 2021 jika uji klinis sukses.
Baca:
Vaksin Covid Sinovac Diharap Diproduksi Kuartal I-2021 Cek Berita dan Artikel yang lain di
Google News
(SUR)
