Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memastikan vaksin covid-19 Moderna yang saat ini beredar di dalam negeri tidak mengandung partikel asing yang berbahaya bagi kesehatan. Penegasan ini membantah pemberitaan terkait penarikan Vaksin Moderna (Spikevax) di beberapa negara Eropa.
"Sebagai upaya pemastian mutu vaksin yang beredar di Indonesia, BPOM telah melakukan uji sampling dan pengujian terhadap vaksin covid-19 Moderna (Spikevax) produksi Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol yang masuk ke wilayah Indonesia," kata Kepala Biro Kerja Sama dan Humas BPOM Noorman Effendi dikonfirmasi di Jakarta, Selasa, 27 April 2022.
Hasilnya, kata dia, tidak ditemukan adanya partikel asing. Sehingga, Vaksin Moderna (Spikevax) tersebut memenuhi syarat pemberian untuk digunakan di Indonesia.
Dalam keterangan resmi yang disampaikan BPOM Moderna dan Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol telah dilakukan penarikan dari peredaran terhadap satu bets vaksin Moderna (Spikevax) yang di produksi di Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol, yaitu vaksin dengan nomor bets 000190A.
Penarikan dari peredaran ini dilakukan karena ditemukan adanya partikel asing pada salah satu vial Vaksin Moderna bets tersebut. Sesuai dengan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) yang diberikan BPOM, Vaksin Moderna (Spikevax) diproduksi pada beberapa site di beberapa negara, salah satunya di Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol.
Baca: BPOM: Masa Kedaluwarsa Vaksin Bisa Diperpanjang 3 Bulan
Vaksin Moderna (Spikevax) dengan nomor bets 000190A didistribusikan di beberapa negara Eropa, yaitu Norwegia, Polandia, Portugal, Spanyol, dan Swedia. Berdasarkan data importasi ke Indonesia, kata Noorman, tidak terdapat pemasukan Vaksin Moderna (Spikevax) dengan nomor bets 000190A.
Dia mengatakan BPOM senantiasa mengawal keamanan, khasiat, dan mutu produk obat. Termasuk, produk Vaksin Moderna (Spikevax) sebelum dan sesudah beredar.
BPOM juga terus mengikuti perkembangan informasi terkait penarikan Vaksin Moderna (Spikevax) bets 000190A di beberapa negara Eropa dan akan memperbarui informasi sesuai dengan data terbaru. Masyarakat diimbau agar tidak resah dengan pemberitaan yang beredar mengenai penarikan Vaksin Moderna (Spikevax) di beberapa negara Eropa tersebut.
Jangan lupa ikuti update berita lainnya dan follow akun google news Medcom.id