Medcom.id 美都新闻网 9 月 8 日电 :印尼药品与食品监管局(BPOM)批准了杨森(Janssen)和康希诺(CanSino)克威莎(Convidecia)新冠疫苗的紧急使用权(EUA)。
根据药食监管局官网7日发表的声明显示,该监管局批准了来自美国强生(Johnson & Johnson)公司旗下杨森公司和来自中国康希诺新冠疫苗的紧急使用权。
这两款疫苗可接种于18岁以上的人群,只需要接种单剂为0.5毫升就能有效地诱导免疫反应。此外,这两种疫苗都冰箱冷藏室保持温度在2-8摄氏度,但杨森疫苗可在零下20摄氏度的环境下储存。
杨森新冠疫苗是由杨森制药公司开发的一种疫苗,采用非复制病毒载体平台,腺病毒载体(Ad26)。该疫苗在多个生产设施中生产,即美国格兰德河、南非阿斯彭和美国印第安纳州康泰伦特。在印尼,杨森疫苗由 PT Integrated Health Indonesia 注册为EUA持有人,负责确保疫苗的安全性、有效性和质量。
同时,中国陈薇院士团队与康希诺公司合作研发腺病毒载体新冠疫苗克威莎(Convidecia或Ad5-nCoV)。该疫苗由中国康希诺生物公司生产,并由印尼国企制药公司PT Bio Farma 注册为EUA持有人,将负责确保疫苗的安全性、有效性和质量。
据了解,从今年1月份以来,药品与食品监管局已批准了7种疫苗,其中包括中国国产科兴疫苗、国营制药企业生产的科兴疫苗、英国的阿斯利康、中国国药集团疫苗、美国的莫德纳、辉瑞疫苗、俄罗斯卫星-V疫苗。
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