China grants emergency approval for its first Covid-19 drugs. (Photo source : Pexels)
China grants emergency approval for its first Covid-19 drugs. (Photo source : Pexels)

中国首个抗新冠病毒特效药问世,药物疗效如何?

Xinwen 新冠药物
28 Desember 2021 13:18

Medcom.id   美都新闻网  12 月 28 日(综合报道) :中国首个抗新冠病毒特效药12月8日获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世,新冠特效药的问世无疑给仍在新冠疫情阴霾笼罩下的人们带来了新的希望。

中国中央广播电视总台记者常思聪28日介绍,这款中国首个抗新冠病毒特效药全称为安巴韦单抗(Amubarvimab)和罗米司韦单抗(Romlusevimab),是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎康复期患者中获得的非竞争性新冠病毒单克隆中和抗体。

值得一提的是,这种中和抗体疗法药物采取静脉滴注的方式,整个过程前后40分钟,注入体内后马上起效。目前在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示,该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率,且给药组在治疗28天后实现零死亡。
除了临床研究的积极结果,实际上,在应急获批之前,上述中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对中国出现的由“德尔塔”(Delta)变异株引起的新冠疫情,腾盛博药自2021年6月捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗,涉及广东省、云南省、江苏省等13个省(自治区),救治了近900例患者,是这对中和抗体在单一国家患者体验人数最大的。

对于目前新的变异毒株奥密克戎,该药物的研发人员表示,腾盛博药所采用的的中和疗法是将两个抗体加在一起,仍然保持着对奥密克戎变异株的中和能力。所以我们对于我们抗体药物针对新出现的病毒的抑制能力,是抱有非常大信心的。

针对该药物问世后是否还需要注射疫苗的问题,该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授也给出了明确的答复,那就是对于任何一个疾病,预防都是第一重要的。

“有了药,就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。新冠疫苗与新冠治疗药物(包括中和抗体、小分子口服药)并不是此消彼长的关系,而是共同构建“检测-预防-治疗”全流程防疫体系的有效工具。

最后就是大家最为关心的问题,这款药物什么时候才能正式上市。这个问题目前也无法给出确切的答案,相关部门正在加紧推进药物上市的进程,那么我相信随着时间的推进,研发团队将在科技部门的支持下不断完善和发展特效药的覆盖人群、提高疗效,为世界各国带来福音和希望。



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(HAR)
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