Medcom.id 美都新闻网 11 月 30 日电 :世卫组织总干事谭德塞称疫苗进展带给人类新希望、欧美各国正在准备今年底接种新冠肺炎疫苗。目前,各国研发的新冠疫苗最新进展如何?
新冠疫苗进入第三期临床试验
美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)和德国生物技术公司BioNTech于11月9日公布了BNT162b2三期临床试验的中的有效率从90%提高到95%,并没有严重的副作用。辉瑞和BioNTech在18日宣布已经实现了美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)所要求的安全里程碑。FDA疫苗咨询委员会定于12月10日开会。首批美国人有望于12月11日之前获得新型冠状病毒疫苗。
另一家美国摩德纳公司(Moderna)11月16日称,该公司进行的第三期临床的中期分析结果显示,其研发的疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%,并将向FDA申请新冠疫苗的紧急使用授权。两者同属于mRNA(信使核糖核酸)疫苗。
世卫组织总干事谭德塞 23日表示,疫苗研发的最新积极进展,使“曙光变得越来越明亮”。他表示,疫苗是人类的真正希望,将有助于结束新冠疫情。
他呼吁各国支持全球疫苗免疫联盟的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),以确保疫苗能在全球范围内公平分配。
欧洲计划今年底接种疫苗
随着欧洲多国新冠肺炎疫情持续反弹防控形势依旧严峻,欧洲多国正在准备分发接种新冠肺炎疫苗计划。其中,一些国家计划最早在12月中旬做好准备。
奥地利成为最早宣布分发疫苗计划的最新国家。奥地利政府11月25日宣布将于1月前,向老年人,护理人员和医务人员推出新冠疫苗。
意大利,德国,西班牙和英国等欧盟国家已准备提供新冠肺炎疫苗。将首先提供给脆弱且最容易遭受到危险的人。
英国制药公司阿斯利康(Astra Zeneca)与牛津大学共同研发的新冠疫苗刚刚放出大好消息指,该疫苗的有效性达90%,然而11月25日突然又传来了不好的消息称阿斯利康疫苗在制造中存在错误,引发专家质疑,有可能会被美国FDA终止批准。
阿斯利康25日承认是研究过程出了差错。试验中使用的一些小瓶的疫苗浓度不正确,才会导致不同群体接种剂量有所差异。而且,注射半剂量的群体被揭发全部都是55岁以下的成年人,身体免疫力理论上比高风险群体更好,倾向于产生更强的免疫反应。
四大新冠疫苗价格
根据公开报道梳理4个已经公布有效率的新冠疫苗的价格。美国生物科技公司莫德纳的新冠疫苗属于mRNA新冠疫苗,每剂量的价格或在25美元至37美元之间,具体取决于订购的数量。辉瑞与BioNTech合作研发的新冠疫苗价格单剂大概19.5美元/剂仅限于美国。
俄罗斯研发被命名为卫星-V(SPUTNIK V)新冠肺炎疫苗生成有效率达91.4%, 面向全球市场的一剂价格将低于10美元,并将对俄罗斯公民免费提供。俄罗斯国防部长绍伊古11月27日证实,俄军中大规模新冠疫苗接种项目已经启动,目标是为超过40万军人接种。
阿斯利康牛津疫苗除了每剂价格预计仅为3-4美元,牛津疫苗则易于保存,可以在一般的冰箱温度(2-8摄氏度)下运输保存,而辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度下运输和保存。鉴于这两大原因,世界卫生组织阿斯利康对牛津疫苗十分看好,认为对各国人民都是好事。摩德纳疫苗也不需要冷藏,并且可在一般的冰箱温度2-7摄氏度之间保持稳定30天。
中国疫苗情况
目前,中国有5种新冠肺炎疫苗在接受后期试验,有国药集团康希诺疫苗,中国医药集团灭活疫苗和北京科兴疫苗,并已通过中国的紧急使用计划,同时也以向中国国家药监局提交新冠肺炎疫苗上市申请。
北京科兴疫苗目前已在我国万隆巴查查兰大学进行第三期临床试验, 共有1620名志愿者参与疫苗接种,若试验成功将在国内大规模生产,提供国民疫苗接种。
我国何时接受疫苗接种?
佐科威总统11月18日称,新冠疫苗希望将于12月获得供应,并尽快开始执行疫苗接种。
然而,国家食品药品监督局局长兼新冠病毒疫情防控工作小组 副组长佩妮坦承,原拟定在12月开始接种新冠肺炎疫苗接种计划难于落实,因迄今我国尚未获得紧急使用授权(EUA)治疗新冠肺炎重症患者。
此外,新冠肺炎疫苗还必须得到印尼伊斯兰教士理事会(MUI)清真验证,因此该计划或将延迟至2021年1月才能执行疫苗接种。
11月28日,中国科兴的疫苗,已经通过该机构的全部检测流程,符合清真条件,切具有医学方面的良好药品、有权获得印尼伊斯兰教师理事会所颁发的清真标签。(来源:美都新闻电台,商报)
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