Vaksin covid-19 dari Sinovac dinyatakan manjur 78 persen. Foto: AFP
Vaksin covid-19 dari Sinovac dinyatakan manjur 78 persen. Foto: AFP

Penerbitan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Hampir Final

Nasional Virus Korona pandemi covid-19 vaksin covid-19
Theofilus Ifan Sucipto • 08 Januari 2021 16:10
Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) segera menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin covid-19. Evaluasi hasil uji klinis fase 3 di Bandung, Jawa Barat, sudah tahap akhir.
 
"Segera ada pertemuan final sebelum menerapkan EUA," kata Kepala BPOM, Penny K Lukito, dalam telekonferensi di Jakarta, Jumat, 8 Januari 2021.
 
Hari ini BPOM menggelar rapat intensif dengan Komisi Nasional Penilai Obat. Mereka membahas data-data hasil uji klinis secara teliti sebelum BPOM menerbitkan EUA.

Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?


Langkah percepatan, kata Penny, juga dilakukan dengan menerapkan rolling submission untuk mempercepat penerbitan EUA. Dalam skema ini, industri farmasi dapat mengirimkan data uji klinis secara bertahap ke BPOM agar evaluasi vaksin cepat selesai.
 
"Vaksin yang diberi EUA didukung bukti keamanan, khasiat, dan mutu yang cukup memadai," tegas dia.
 
Baca: Simak, Jadwal Vaksinasi Covid-19 per Tahapnya di Indonesia
 
Penny mengatakan BPOM menggunakan standar internasional dalam proses penerbitan EUA. Standar itu mengacu pada Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Agensi Obat-Obatan Eropa (EMA).
 
BPOM juga mengikuti perkembangan uji klinis di berbagai negara. Kemudian melakukan inspeksi langsung ke sarana produksi vaksin Sinovac di Beijing, Tiongkok.
 
(JMS)



LEAVE A COMMENT
LOADING
FOLLOW US

Ikuti media sosial medcom.id dan dapatkan berbagai keuntungan

Dapatkan berita terbaru dari kami Ikuti langkah ini untuk mendapatkan notifikasi

unblock notif