Ilustrasi/Medcom.id
Ilustrasi/Medcom.id

Pengedaran Vaksin Covid-19 Tunggu Hasil Uji Klinik

Nasional Virus Korona vaksin covid-19
Fachri Audhia Hafiez • 21 Oktober 2020 21:52
Jakarta: Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menunggu hasil uji klinik kandidat vaksin virus korona (covid-19). Usai hasil uji klinik keluar, vaksin segera didistribusikan.
 
"Data uji klinik mulai dari fase 1, fase 2 dan fase 3. Kami sangat berharap bahwa data uji klinik fase 3 ini dapat memberikan pembuktian bahwa vaksin tersebut berkhasiat dan aman," kata Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia Rizka Andalusia dalam diskusi virtual bertajuk 'Kelanjutan Perkembangan Uji Klinis Vaksin Covid-19' yang disiarkan melalui akun YouTube 'Kemkominfo TV', Rabu, 21 Oktober 2020.
 
Lucia mengatakan BPOM akan memastikan keamanan vaksin secara ketat. Persentase potensi efek samping juga akan diteliti.

Bagaimana tanggapan anda mengenai artikel ini?


Namun, yang terpenting adalah memastikan khasiat dari vaksin. Khususnya terkait pembentukan imunitas.
 
Baca:Vaksin untuk Anak-anak, Lansia, dan Komorbid Tunggu Hasil Penelitian
 
"Daya meningkatkan imunitas ini bagaimana yang sebut immunogenicity dan pengukurannya," ucap Lucia.
 
Data tersebut mendasari pemberian persetujuan, bahwa vaksin layak untuk digunakan. Dia meminta validasi data pengujian vaksin benar-benar dijaga, berikut data mutu produk vaksin.
 
Untuk memastikan itu, BPOM telah mengirimkan tim memantau proses produksi vaksin di luar negeri, salah satunya di Tiongkok. Vaksin dari Sinovac, Tiongkok, akan didatangkan di penghujung tahun 2020. Tujuan pemantauan BPOM untuk memastikan vaksin sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)/Good Manufacturing Practice (GMP).
 
"Jadi antara kualitas yang dibuktikan dengan pembuatan secara GMP, khasiat, dan keamanan. Tiga aspek ini menjadi dasar dalam pemberian persetujuan penggunaan vaksin tersebut," ucap Lucia.
 
(ADN)



LEAVE A COMMENT
LOADING
FOLLOW US

Ikuti media sosial medcom.id dan dapatkan berbagai keuntungan

Dapatkan berita terbaru dari kami Ikuti langkah ini untuk mendapatkan notifikasi

unblock notif